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聚焦口罩出口:最快3天可获欧盟CE认证 小厂家蠢蠢欲动上市公司仍以国内为主

来源:www.jiamingky.com 点击:1513

金融协会(广东,记者徐学成)报道,新皇冠肺炎疫情正在蔓延,海外对口罩等防护用品的需求激增。作为一个面具生产大国,中国面具的生产能力和出口状况引起了市场的极大关注。

来自金融联盟的记者了解到,面具出口认证服务业务最近发展迅速。一些顾问表示,手机已经被“打掉”。为了不让顾客错过“市场”,一些机构推出了“紧急服务”,最早可在3个工作日内获得认证。

但是,由于最近认证申请的数量显着增加,一些欧盟CE认证机构已经停止颁发证书。相比之下,一些从事口罩生产的上市公司表示,他们仍将优先考虑国内防控需求,在国内疫情结束前不会考虑出口。

苏女士,3号获得CE认证,是深圳第三方测试认证服务机构的顾问。她的公司主要为美国、欧洲、日本和韩国等国家和地区的一些国内制造商提供资格认证服务。在接受英国金融协会记者采访时,苏透露,最近有“很多”制造商就口罩出口认证问题向她咨询。“手机将被淘汰,充电宝不能随时离开身体。”

在提供认证服务的同时,苏女士还帮助一些外贸公司寻找供应商。她说,最近外贸公司的热情也很高,他们都要求类似的服务机构联系口罩制造商。

根据相关规定,我国出口的口罩需要具备一定的资质。只有通过相关认证后,才能在美国、欧盟、日本和韩国等国家和地区公开销售。其中,最受关注的是欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

CE认证被视为制造商打开和进入欧洲市场的通行证。据记者所知,如果面具出口到欧盟国家,他们需要获得由NB机构(由PPE法规授权的公告机构)颁发的CE证书。目前,欧盟个人防护口罩和医用口罩的实施标准分别为EN149和EN,因为实施标准不同,获得不同防护等级口罩认证所需的材料和程序也不同。然而,一般来说,申请个人防护面罩的过程相对简单、耗时且成本相对较低。

美国食品和药物管理局的认证总体上相对严格。例如,一般防护口罩只需根据美国食品和药物管理局的医疗类别一进行认证,通常需要通过填写表格、获取个人识别码、支付年费直至注册号码发放的过程。然而,医用外科口罩需要根据美国食品和药物管理局医疗二类认证,增加多个链接,如产品测试和510K文件审查。对于市场高度关注的医用N95及以上9种口罩的认证,必须执行NIOSH认证标准。企业需要将样品送到NIOSH实验室进行检测,并将技术数据(包括部分质量体系数据)提交给NIOSH文件审查。NIOSH只有在文件审查和测试通过后才会签发批准文件。

虽然认证过程看起来很复杂,但记者咨询的许多服务机构表示,只要制造商合作,他们可以在两周内通过认证。鉴于业务的蓬勃发展,一些机构甚至推出了“紧急服务”,声称从材料和样品的完整提交到认证只需要3个工作日。然而,此类服务的收费相对较高,一般在元至元之间(仅指CE认证)。在正常程序下,申请个人防护口罩的CE认证需要大约元,而医用口罩的报价更高,从元到元不等。在美国,美国食品和药物管理局的认证费用一般高于CE认证,仅服务费就高达2万多元。加上申请认证的固定成本,总成本预计为

广州一家认证服务机构的负责人表示,目前,大多数机构主要向欧盟和美国提供认证服务,不仅是在东南亚,还包括日本和韩国。

记者还与一家面具生产商进出口贸易公司的老板进行了沟通。他最近一直在通过各种渠道寻找供应商,包括委托认证服务机构。至于目前的情况,他的预期非常乐观,“没有必要担心需求。欧洲和美国的口罩价格一直在上涨。贸易商和制造商都在赚取可观的利润。”

然而,他拒绝透露具体的利润率数据:“毕竟,这是医用防护材料。挣这笔钱并不太好,但我们能保证货物的真正价值,而且不会误入歧途。”

在这样的氛围中,认证服务机构的顾问非常“直接”。苏女士之前提到,由于近期申请量激增,欧盟一些认证机构已经逐步停止发放证书,这意味着获得CE认证的难度越来越大,时间越来越长,成本越来越高。“如果你想申请,你必须在今天做出决定,否则你会错过这个市场,”她坦率地承认。

新的生产能力仍然主要是国内的。

最近,a股面具的概念持续增强,这与海外面具需求的急剧增长不无关系。有分析人士指出,随着国内疫情逐步得到控制,新的口罩产能可以出口填补海外市场的空缺,这也是产业链中上市公司提升业绩的难得机会。

但是,通过与几家参与面膜生产的上市公司沟通,金融联盟的记者发现,国内面膜生产,特别是新增或新投产的产能,仍然主要是为了满足国内防控的需要。

新话。深圳)目前也从事少量的面膜生产。该公司表示,目前面膜生产进展正常,主要供应给中国。没有出口计划。Souyute(。深圳)最近宣布生产口罩,也表示目前没有出口计划。中顺洁柔(中国)有限公司先前建造的面膜生产线。深圳)已经开始发货。董透露,目前主要是国内业务,没有出口业务。蓝帆医学。深圳)还透露,该公司已收到许多医用防护手套的国外订单,但将投入生产的口罩将首先供应给中国,只有在国内疫情得到控制后,才会考虑出口。

对此,一名外贸从业人员透露,考虑到国家防疫和控制的需要,一些上市公司实际上应当地政府的要求改变了口罩的生产。他们还必须接受发货后的统一安排,在营销过程中没有太多自主权。相反,一些已经从事面膜生产的中小厂商完全可以从企业利益的角度扩大出口业务。“这些制造商大多最初在国内销售,所以他们需要申请国外认证,”该消息人士说。

然而,面具出口对上市公司后期业绩的影响不容忽视。最近增加口罩业务的上市公司董蜜表示,一旦国内疫情得到控制,新的防疫期口罩产能肯定会找到市场,所以公司已经开始做出口准备。